Priligy es un medicamento que contiene dapoxetina como principio activo, diseñado específicamente para el tratamiento de la eyaculación precoz en hombres adultos. La dapoxetina pertenece al grupo de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) de acción corta, lo que permite su uso a demanda antes de la actividad sexual. Este fármaco prolonga el tiempo hasta la eyaculación y mejora el control sobre ella, reduciendo la frustración asociada a esta condición. En España, Priligy está autorizado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), y se presenta en comprimidos recubiertos con película de 30 mg y 60 mg. La eyaculación precoz afecta a un porcentaje significativo de la población masculina, y Priligy representa una opción terapéutica eficaz basada en evidencia clínica, con estudios que demuestran mejoras en la satisfacción sexual y la calidad de vida.
Priligy (Dapoxetina): Prospecto Completo del Medicamento para la Eyaculación Precoz
Introducción al Medicamento
El desarrollo de Priligy responde a la necesidad de tratamientos específicos para esta disfunción sexual, que no debe confundirse con otros trastornos psiquiátricos. No está indicado para uso en mujeres, niños o adolescentes, y su prescripción debe ser realizada por un médico tras una evaluación adecuada. En el contexto europeo, la dapoxetina ha sido evaluada por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), confirmando su perfil de beneficio-riesgo favorable para hombres de 18 a 64 años con eyaculación precoz diagnosticada. Este prospecto proporciona información detallada basada en datos oficiales, fomentando un uso responsable y consultado.
Composición del Medicamento
Cada comprimido de Priligy contiene dapoxetina hidrocloruro, equivalente a 30 mg o 60 mg de dapoxetina base. Los excipientes incluyen lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio en el núcleo. El recubrimiento consta de hipromelosa, dióxido de titanio (E171), lactosa monohidratada, triacetina, óxido de hierro negro (E172) y óxido de hierro amarillo (E172). Estos componentes aseguran la estabilidad y la liberación adecuada del principio activo.
La dapoxetina actúa aumentando los niveles de serotonina en el sistema nervioso central, lo que modula la respuesta eyaculatoria. Como ISRS de acción corta, su absorción es rápida, alcanzando concentraciones plasmáticas máximas en 1-2 horas, y su eliminación es bifásica con una vida media terminal de aproximadamente 19 horas. Esta farmacocinética permite su administración a demanda, diferenciándose de otros antidepresivos ISRS de uso crónico.
Indicaciones Terapéuticas
Priligy está indicado para el tratamiento de la eyaculación precoz en hombres de 18 a 64 años que cumplen con criterios diagnósticos específicos: eyaculación persistente o recurrente con mínima estimulación sexual antes, durante o poco después de la penetración, y antes de que el paciente lo desee; angustia personal marcada o dificultad interpersonal como consecuencia; y pobre control sobre la eyaculación. No se recomienda para otros trastornos sexuales o psiquiátricos, ni como tratamiento de primera línea sin diagnóstico confirmado.
En ensayos clínicos, Priligy ha demostrado aumentar el tiempo de latencia eyaculatoria intravaginal (IELT) en un factor de 3-4 veces respecto al placebo, mejorando la percepción de control y satisfacción sexual. Su uso debe integrarse con enfoques no farmacológicos, como terapia conductual, para resultados óptimos a largo plazo.
Posología y Forma de Administración
La dosis inicial recomendada es de 30 mg, tomada a demanda aproximadamente 1-3 horas antes de la actividad sexual, con o sin alimentos. Si la respuesta es insuficiente y no hay efectos adversos moderados o graves, puede aumentarse a 60 mg. No exceder una dosis por día ni usar de forma continua diaria. Tragar el comprimido entero con al menos un vaso lleno de agua para minimizar el riesgo de síncope vasovagal.
En pacientes con insuficiencia renal leve o moderada, no se requiere ajuste de dosis, pero está contraindicado en insuficiencia grave. Para insuficiencia hepática leve, usar con precaución; contraindicado en moderada o grave. No se ha establecido seguridad en mayores de 65 años o menores de 18.
Efectos Adversos
Los efectos adversos más frecuentes (≥1/10) incluyen náuseas, cefalea, diarrea y mareos. Efectos comunes (≥1/100 a <1/10) abarcan insomnio, ansiedad, agitación, disminución de la libido, disfunción eréctil, somnolencia, fatiga, congestión sinusal, visión borrosa, tinnitus, rubor, sequedad de boca, vómitos, dispepsia, flatulencia, dolor abdominal, hiperhidrosis, hipertensión e irritabilidad.
Efectos menos comunes incluyen depresión, euforia, trastornos del estado de ánimo, bradicardia sinusal, taquicardia, hipotensión, síncope, alteraciones del gusto y prurito. Eventos raros como síncope vasovagal o convulsiones requieren interrupción inmediata. La mayoría son dosis-dependientes y ocurren en las primeras dosis, disminuyendo con el uso continuado.
Contraindicaciones
Priligy está contraindicado en casos de hipersensibilidad a la dapoxetina o excipientes; enfermedades cardíacas significativas como insuficiencia cardíaca (NYHA II-IV), alteraciones de la conducción (bloqueo AV de 2º/3º grado o síndrome del seno enfermo sin marcapasos), valvulopatía significativa o historia de síncope; historia de manía, depresión severa o trastornos bipolares; uso concomitante de inhibidores de la MAO (o dentro de 14 días), tioridazina (o dentro de 14 días), ISRS, IRNS, antidepresivos tricíclicos, otros productos con efectos serotoninérgicos (o dentro de 14 días), o inhibidores potentes del CYP3A4 como ketoconazol, ritonavir; insuficiencia hepática moderada o grave (Child-Pugh B/C); e insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min).
Interacciones con Otros Medicamentos
Contraindicado con productos serotoninérgicos debido al riesgo de síndrome serotoninérgico. Inhibidores moderados del CYP3A4 requieren dosis máxima de 30 mg. Inductores del CYP3A4 pueden reducir eficacia. Potenciadores del efecto sedante como alcohol aumentan somnolencia y mareos. No combinar con PDE5 inhibidores para DE sin supervisión, debido a hipotensión potencial.
Interacciones farmacodinámicas incluyen potenciación de efectos ortostáticos con antihipertensivos. Monitorizar con warfarina por posibles cambios en INR. No afecta significativamente la farmacocinética de tamsulosina o midazolam.
Advertencias y Precauciones Especiales de Empleo
Evaluar historia de síncope o hipotensión ortostática antes de prescribir; recomendar prueba ortostática. No usar en depresión o trastornos psiquiátricos; discontinuar si emergen síntomas psiquiátricos. Precaución en historia de sangrado o convulsiones. No recomendado con alcohol o drogas recreativas. Puede causar somnolencia, afectando conducción; evitar manejar hasta conocer respuesta individual.
En pacientes con factores de riesgo cardiovascular, evaluar beneficio-riesgo. Contiene lactosa; precaución en intolerancia. No establecido en eyaculación precoz debida a otras causas como prostatitis.
Embarazo y Lactancia
No indicado en mujeres. Estudios en animales no muestran efectos adversos directos en fertilidad, embarazo o desarrollo postnatal, pero no hay datos en humanos. No usar durante embarazo o lactancia; desconocida excreción en leche materna.
Fertilidad
No afecta fertilidad en estudios animales. En humanos, no se esperan efectos basados en mecanismo de acción.
Efectos sobre la Capacidad para Conducir y Utilizar Máquinas
Puede causar mareos, alteraciones visuales o síncope, afectando conducción. Pacientes deben evitar actividades peligrosas hasta evaluar impacto individual.
Sobredosificación
Síntomas incluyen somnolencia, trastornos gastrointestinales, taquicardia, temblor, agitación e irritabilidad. Tratamiento sintomático; no diálisis efectiva debido a alta unión proteica. Monitorizar ECG por posible prolongación QT.
Propiedades Farmacodinámicas
Dapoxetina modula el reflejo eyaculatorio a nivel supraspinal, aumentando latencia en el núcleo paragigantocelular lateral. Estudios confirman aumento significativo en IELT y control eyaculatorio.
Propiedades Farmacocinéticas
Absorción rápida (Tmax 1,4-2 horas), biodisponibilidad 42%, unión proteica 99%. Metabolismo hepático vía CYP3A4 y CYP2D6 a desmetildapoxetina. Eliminación renal (23%) y fecal (62%), vida media 19 horas.
Datos Preclínicos de Seguridad
No genotóxico, no carcinogénico en roedores. Toxicidad reproductiva mínima en dosis altas. No efectos adversos relevantes en seguridad humana basada en estudios convencionales.
Incompatibilidades
No aplicable.
Periodo de Validez
3 años.
Precauciones Especiales de Conservación
No requiere condiciones especiales; almacenar en envase original para proteger de humedad.
Naturaleza y Contenido del Envase
Blíster de PVC/PVDC-aluminio con 3 o 6 comprimidos.
Conclusión
Priligy ofrece una solución eficaz para la eyaculación precoz, con un perfil bien establecido. Su uso debe ser supervisado médicamente para maximizar beneficios y minimizar riesgos. Consulte siempre fuentes oficiales como la AEMPS para actualizaciones.
Priligy
24,79 € - 372,01 €
Priligy es un medicamento que contiene dapoxetina como principio activo, diseñado específicamente para el tratamiento de la eyaculación precoz en hombres adultos. La dapoxetina pertenece al grupo de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) de acción corta, lo que permite su uso a demanda antes de la actividad sexual. Este fármaco prolonga el tiempo hasta la eyaculación y mejora el control sobre ella, reduciendo la frustración asociada a esta condición. En España, Priligy está autorizado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), y se presenta en comprimidos recubiertos con película de 30 mg y 60 mg. La eyaculación precoz afecta a un porcentaje significativo de la población masculina, y Priligy representa una opción terapéutica eficaz basada en evidencia clínica, con estudios que demuestran mejoras en la satisfacción sexual y la calidad de vida.
Descripción
Priligy (Dapoxetina): Prospecto Completo del Medicamento para la Eyaculación Precoz
Introducción al Medicamento
El desarrollo de Priligy responde a la necesidad de tratamientos específicos para esta disfunción sexual, que no debe confundirse con otros trastornos psiquiátricos. No está indicado para uso en mujeres, niños o adolescentes, y su prescripción debe ser realizada por un médico tras una evaluación adecuada. En el contexto europeo, la dapoxetina ha sido evaluada por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), confirmando su perfil de beneficio-riesgo favorable para hombres de 18 a 64 años con eyaculación precoz diagnosticada. Este prospecto proporciona información detallada basada en datos oficiales, fomentando un uso responsable y consultado.
Composición del Medicamento
Cada comprimido de Priligy contiene dapoxetina hidrocloruro, equivalente a 30 mg o 60 mg de dapoxetina base. Los excipientes incluyen lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio en el núcleo. El recubrimiento consta de hipromelosa, dióxido de titanio (E171), lactosa monohidratada, triacetina, óxido de hierro negro (E172) y óxido de hierro amarillo (E172). Estos componentes aseguran la estabilidad y la liberación adecuada del principio activo.
La dapoxetina actúa aumentando los niveles de serotonina en el sistema nervioso central, lo que modula la respuesta eyaculatoria. Como ISRS de acción corta, su absorción es rápida, alcanzando concentraciones plasmáticas máximas en 1-2 horas, y su eliminación es bifásica con una vida media terminal de aproximadamente 19 horas. Esta farmacocinética permite su administración a demanda, diferenciándose de otros antidepresivos ISRS de uso crónico.
Indicaciones Terapéuticas
Priligy está indicado para el tratamiento de la eyaculación precoz en hombres de 18 a 64 años que cumplen con criterios diagnósticos específicos: eyaculación persistente o recurrente con mínima estimulación sexual antes, durante o poco después de la penetración, y antes de que el paciente lo desee; angustia personal marcada o dificultad interpersonal como consecuencia; y pobre control sobre la eyaculación. No se recomienda para otros trastornos sexuales o psiquiátricos, ni como tratamiento de primera línea sin diagnóstico confirmado.
En ensayos clínicos, Priligy ha demostrado aumentar el tiempo de latencia eyaculatoria intravaginal (IELT) en un factor de 3-4 veces respecto al placebo, mejorando la percepción de control y satisfacción sexual. Su uso debe integrarse con enfoques no farmacológicos, como terapia conductual, para resultados óptimos a largo plazo.
Posología y Forma de Administración
La dosis inicial recomendada es de 30 mg, tomada a demanda aproximadamente 1-3 horas antes de la actividad sexual, con o sin alimentos. Si la respuesta es insuficiente y no hay efectos adversos moderados o graves, puede aumentarse a 60 mg. No exceder una dosis por día ni usar de forma continua diaria. Tragar el comprimido entero con al menos un vaso lleno de agua para minimizar el riesgo de síncope vasovagal.
En pacientes con insuficiencia renal leve o moderada, no se requiere ajuste de dosis, pero está contraindicado en insuficiencia grave. Para insuficiencia hepática leve, usar con precaución; contraindicado en moderada o grave. No se ha establecido seguridad en mayores de 65 años o menores de 18.
Efectos Adversos
Los efectos adversos más frecuentes (≥1/10) incluyen náuseas, cefalea, diarrea y mareos. Efectos comunes (≥1/100 a <1/10) abarcan insomnio, ansiedad, agitación, disminución de la libido, disfunción eréctil, somnolencia, fatiga, congestión sinusal, visión borrosa, tinnitus, rubor, sequedad de boca, vómitos, dispepsia, flatulencia, dolor abdominal, hiperhidrosis, hipertensión e irritabilidad.
Efectos menos comunes incluyen depresión, euforia, trastornos del estado de ánimo, bradicardia sinusal, taquicardia, hipotensión, síncope, alteraciones del gusto y prurito. Eventos raros como síncope vasovagal o convulsiones requieren interrupción inmediata. La mayoría son dosis-dependientes y ocurren en las primeras dosis, disminuyendo con el uso continuado.
Contraindicaciones
Priligy está contraindicado en casos de hipersensibilidad a la dapoxetina o excipientes; enfermedades cardíacas significativas como insuficiencia cardíaca (NYHA II-IV), alteraciones de la conducción (bloqueo AV de 2º/3º grado o síndrome del seno enfermo sin marcapasos), valvulopatía significativa o historia de síncope; historia de manía, depresión severa o trastornos bipolares; uso concomitante de inhibidores de la MAO (o dentro de 14 días), tioridazina (o dentro de 14 días), ISRS, IRNS, antidepresivos tricíclicos, otros productos con efectos serotoninérgicos (o dentro de 14 días), o inhibidores potentes del CYP3A4 como ketoconazol, ritonavir; insuficiencia hepática moderada o grave (Child-Pugh B/C); e insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min).
Interacciones con Otros Medicamentos
Contraindicado con productos serotoninérgicos debido al riesgo de síndrome serotoninérgico. Inhibidores moderados del CYP3A4 requieren dosis máxima de 30 mg. Inductores del CYP3A4 pueden reducir eficacia. Potenciadores del efecto sedante como alcohol aumentan somnolencia y mareos. No combinar con PDE5 inhibidores para DE sin supervisión, debido a hipotensión potencial.
Interacciones farmacodinámicas incluyen potenciación de efectos ortostáticos con antihipertensivos. Monitorizar con warfarina por posibles cambios en INR. No afecta significativamente la farmacocinética de tamsulosina o midazolam.
Advertencias y Precauciones Especiales de Empleo
Evaluar historia de síncope o hipotensión ortostática antes de prescribir; recomendar prueba ortostática. No usar en depresión o trastornos psiquiátricos; discontinuar si emergen síntomas psiquiátricos. Precaución en historia de sangrado o convulsiones. No recomendado con alcohol o drogas recreativas. Puede causar somnolencia, afectando conducción; evitar manejar hasta conocer respuesta individual.
En pacientes con factores de riesgo cardiovascular, evaluar beneficio-riesgo. Contiene lactosa; precaución en intolerancia. No establecido en eyaculación precoz debida a otras causas como prostatitis.
Embarazo y Lactancia
No indicado en mujeres. Estudios en animales no muestran efectos adversos directos en fertilidad, embarazo o desarrollo postnatal, pero no hay datos en humanos. No usar durante embarazo o lactancia; desconocida excreción en leche materna.
Fertilidad
No afecta fertilidad en estudios animales. En humanos, no se esperan efectos basados en mecanismo de acción.
Efectos sobre la Capacidad para Conducir y Utilizar Máquinas
Puede causar mareos, alteraciones visuales o síncope, afectando conducción. Pacientes deben evitar actividades peligrosas hasta evaluar impacto individual.
Sobredosificación
Síntomas incluyen somnolencia, trastornos gastrointestinales, taquicardia, temblor, agitación e irritabilidad. Tratamiento sintomático; no diálisis efectiva debido a alta unión proteica. Monitorizar ECG por posible prolongación QT.
Propiedades Farmacodinámicas
Dapoxetina modula el reflejo eyaculatorio a nivel supraspinal, aumentando latencia en el núcleo paragigantocelular lateral. Estudios confirman aumento significativo en IELT y control eyaculatorio.
Propiedades Farmacocinéticas
Absorción rápida (Tmax 1,4-2 horas), biodisponibilidad 42%, unión proteica 99%. Metabolismo hepático vía CYP3A4 y CYP2D6 a desmetildapoxetina. Eliminación renal (23%) y fecal (62%), vida media 19 horas.
Datos Preclínicos de Seguridad
No genotóxico, no carcinogénico en roedores. Toxicidad reproductiva mínima en dosis altas. No efectos adversos relevantes en seguridad humana basada en estudios convencionales.
Incompatibilidades
No aplicable.
Periodo de Validez
3 años.
Precauciones Especiales de Conservación
No requiere condiciones especiales; almacenar en envase original para proteger de humedad.
Naturaleza y Contenido del Envase
Blíster de PVC/PVDC-aluminio con 3 o 6 comprimidos.
Conclusión
Priligy ofrece una solución eficaz para la eyaculación precoz, con un perfil bien establecido. Su uso debe ser supervisado médicamente para maximizar beneficios y minimizar riesgos. Consulte siempre fuentes oficiales como la AEMPS para actualizaciones.
Información adicional
30mg, 60mg, 90mg
10 pill, 20 pill, 30 pill, 60 pill, 90 pill, 120 pill, 180 pill